（一）生化分析仪概述

生化分析仪（Biochemicalanalyzer）又被称为生化仪，是采用光电比色原理和生物化学的分析方法来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。

全自动生化分析仪是临床检验中最常使用的重要分析仪器之一，主要用于测定血清、血浆或其他体液的各种生化指标，如葡萄糖、白蛋白、总蛋白、胆固醇、转氨酶等，在辅助诊断、疗效检测、健康检查、药物滥用等方面具有重要意义，是各级医疗、疾病控制单位必不可少的临床检测设备，也是防疫、检疫及生物学研究的常用仪器。其临床应用范围越来越广，是当今世界医疗器械产业发展最快的领域之一。

生化分析是现代医学临床诊断和疾病预防的重要手段之一，自动生化分析仪可定时、连续监测各种反应类型的分析测定，除了一般生化项目测定外，还可以进行激素、免疫球蛋白、血药浓度等一些特殊化合物的测定。通过对血液和其他体液生化分析结果结合其他临床资料进行综合分析，为诊断疾病提供依据并对器官功能作出适当的评价，同时还可以鉴别并发因子，并且决定以后治疗的基准和措施等。

当代医院对疾病的诊断、病情监测、疗效观察、预后判断和预防中，自动生化分析仪是最基本的不可或缺的医疗设备之一。急诊中的急性胰腺炎、糖尿病酸中毒、心肌梗死、尿毒症、脱水或水肿所致的酸碱平衡失调及电解质紊乱的诊断均离不开生化分析仪；肝功能、肾功能、蛋白质平衡、脂代谢、糖代谢、钾、钠、氯、钙、磷、镁以及微量元素等的检测均由生化分析仪来进行，生化分析仪检测出的结果影响着全院的医疗质量，关乎着患者的安危。

（二）生化分析仪原理

自动生化分析仪是集光、机、电、液于一体的高科技产品，大致可以分为四个部分，包括进样系统、光学系统、控制系统和数据处理系统。进样系统是分析的前提，光学系统是整个仪器的核心，控制系统是分析的保证，数据处理系统是功能的扩展。目前绝大多数生化分析仪都是基于光电比色原理进行工作，其结构可粗略看成是由光电比色计或分光光度计加微机两部分组成。

按组成结构来分，生化分析仪由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器、打印机、功能监测器等组成。其具体工作原理是：由单色光束照射比色皿内的有色液体，通过被测样品对光能量的吸收，由探测器将光信号转换成相应的电信号，该信号经放大、整流、并转换成数字信号，送入计算机，同时计算机控制驱动电力驱动滤光片轮和样品盘，计算机再根据用户选择的工作方式对测量数据进行处理、运算、分析、保存，打印机同时打印出相应的结果，最后，在测完每组样品之后进行比色皿清洗。

生化分析仪工作原理

（三）生化分析仪分类

自美国Technicon公司在1957年成功生产出世界上第一台全自动生化分析仪开始，各种型号和功能不同的全自动生化分析仪层出不穷，为医院临床生化检验的自动化迈出了十分重要的一步。迄今为止，生化分析仪的发展十分迅速，分类方法丰富多样，一般可以按照以下方式分类。

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按自动化程度分类

（1）半自动生化分析仪

在分析过程中部分操作需要手工完成（如加样、保温、吸入比色、结果记录等），而其它操作可由仪器自动完成，这类仪器则被称之为半自动生化分析仪。其特点是体积小、结构简单、灵活性高，价格便宜。

（2）全自动生化分析仪

从加样至输出检测结果的全部过程完全由仪器自动完成，操作者只需把样本放在分析仪的特定位置上，选用程序开动仪器即可等取检验报告，期间无需人工介入，此类仪器为全自动生化分析仪。由于分析中没有手工操作步骤，故主观误差很小，且由于该类仪器一般都具有自动报告异常情况，自动校正自身工作状态的功能，因此系统误差也较小。

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按结构和原理分类

（1）连续流动式（管道式）

连续流动式分析仪指测定项目相同的各待测样本与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这类仪器一般可分为空气分段系统式和非分段系统式。空气分段系统是指在吸入管道的每一个样品、试剂以及混合后的反应液之间，均用一小段空气隔开，而非分段系统是靠试剂空白或缓冲液来间隔每个样品的反应液。在管道式分析仪中，以空气分段系统式最多。

（2）分立式

分立式分析仪是按手工操作的方式编排程序，并以有节奏的机械操作代替手工，各环节用转送带连接起来，按顺序依次操作。各待测样本与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。

（3）离心式

离心式分析仪指每个待测样本都是在离心力的作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，完成化学反应并测定，由于混合，反应和检测几乎同时完成，它的分析效率较高。

（4）干片式

干片式分析仪指将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上，每个待测样本滴加在相应试纸条上进行反应及测定。其优点是操作快捷、便于携带，目前多用于急诊和现场化验。

（5）袋式

袋式分析仪指是以试剂袋来代替反应杯和比色杯，每个待测样本在各自的试剂袋内反应并测定。

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按试剂和仪器的配套情况分类

（1）封闭系统

仪器和试剂捆绑销售和使用，一般为仪器厂家指定试剂品牌，不能使用其他厂家试剂。

（2）开放系统

仪器和试剂单独销售和使用，仪器厂家不指定试剂品牌，用户可自由选择。

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按国际测速惯例分类

（1）小型仪器

小型仪器一般为单通道，测试速度较慢。

（2）中型仪器

中型仪器一般为多通道，常同时可测2～10个项目，有些仪器测定项目不能任意选择，有些可任意选择。

（3）大型仪器

大型仪器一般为多通道的仪器可同时测10个以上项目，分析项目可自由选择。

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按测试通道分类

（1）单通道生化分析仪

单通道生化分析仪每次只能检测一个项目，但是项目可以更换，测试速度较慢。

（2）多通道生化分析仪

多通道生化分析仪每次同时可以检测多个项目。

（四）生化分析仪发展历程

生化分析仪从最开始的分光光度计到半自动生化分析仪，直至现在普遍应用的全自动生化分析仪，共经历了三个阶段。

第一代：分光光度计，是利用紫外光、可见光、红外光和激光灯测定物质的吸收光谱，利用此吸收光谱对物质进行定性定量分析和物质结构分析的方法，称为分光光度法或分光光度技术，使用的仪器称为分光光度计。分光光度计检测的优点是直接读取吸光度，操作简单、价格便宜；缺点为不能直接计算浓度值，误差大，检测项目少。

第二代：半自动生化分析仪，指在分析过程中的部分操作（如加样、保温、吸入比色、结果记录等某一步骤）需要手工完成，而另一部分操作则可由仪器自动完成。这类仪器的特点是体积小，结构简单，灵活性大，即可分开单独使用，又可与其他仪器配合使用，价格便宜。

第三代：全自动分析仪，从加样至输出结果的全过程完全由仪器自动完成。操作者只需把样品放在分析仪的特定位置上，选用程序开动仪器即可等取检验报告。全自动生化仪比半自动试剂位、样品位多，测试速度快，不用人工加注试剂，排除了人工加试剂手法不同带来的误差，准确率重复性更好。

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生化分析仪在国际发展历程

19世纪初，开始使用最原始的手工方法对样本完成极少量生化指标检测，在这一阶段，样本、试剂等液体的加载方法，主要是使用移液管，通过人工调节吸液量，其工作效率极低且误差较大。20世纪50年代随着自动稀释器的出现，液体的加载实现了自动化或半自动化，并陆续应用半自动比色计，通过采用