尿液干化学检测汇报审核的现况与未来展望

尿液干化学检测是尿液基本剖析的关键构成部分。尿液基本剖析是临床医学常见的检测新项目之一。尿液做为粪便体现了人体新陈代谢状况，对多种多样病症尤其是泌尿生殖系统病症的确诊、诊断和治疗效果都是有关键使用价值，此外针对检测身体健康情况和用药安全也是有关键实际意义[1]。

详细的尿液基本剖析包含尿液理学类检验(排尿、色调、清晰度、比例等)、化学检测(ph酸碱度、蛋白尿、尿糖、尿酮体和尿胆红素等)和有形成分剖析(血细胞、白细胞计数、鳞状上皮细胞、管形、结晶体和病原菌等)。他们根据不一样基本原理和方式对尿液成份开展检验，紧密联系，相互之间认证。

一

尿液干化学检测的基本原理、优势及局限

尿液基本剖析中的化学检测，也称之为尿液干化学检测，基本原理是尿液各成份与相对试带控制模块中的实验试剂产生反映，显示信息出不一样的色调，尿液中的该成份与试带控制模块色调的浓淡成占比关联，灯源直射在试带控制模块上，传出不一样抗压强度的折射光，接着光信号灯不亮变化为电子信号，由电子计算机解决后测算出后結果。

尿液干化学检测的优势有：尿液标本采集使用量小，检验新项目多，速度更快，适用临床医学大批标本采集的初筛[2]。但其方法学具备很大的局限[1,3]，如检验的蛋白尿以人体白蛋白为主导，尿酮体以乙酰乙酸为主导，尿隐血检验依靠血红蛋白浓度乳酸脱氢酶，白细胞计数检验依靠脂酶，对管形和结晶体不可以立即检验这些，且会受外源化学物质如药品等，及其人为失误的影响而出現假阴性和阳性。

二

尿液干化学检测汇报的审核现况

因为尿液干化学检测有很大的局限，因而尿液干有机化学汇报的审核要依靠人工显微镜查验。规范化的人工显微镜查验是尿液有形成分分析的金标准[4]，理论上每一份尿液基本标本采集都理应开展人工显微镜查验。但在现阶段中国很多试验室，临床医学标本采集量大而试验室工作人员相对性不够，对每一份标本采集都开展人工显微镜查验另外又要立即的传出汇报是较为艰难的。因此 为了更好地可以处理这一难题，必须试验室工作人员有挑选的对尿液基本标本采集开展显微镜查验。英国临床医学试验室规范联合会(CLSI)[5]和欧州检验医学研究会(ECLM)[6]在文档中强调：一般对下述状况开展人工显微镜查验：（1）临床医生规定开展；（2）各试验室安全操作规程中规定要做（如肾脏功能-泌尿生殖系统病症病人等)；（3）尿液理化检验一切一项异常者。在我国检测专家学者觉得[7,8]：在测纸带品质达标及测纸配套设施应用的前提条件下，尿干有机化学潜血、白细胞计数、亚硝酸钠、蛋白尿随意一项出現呈阳性时，必须开展人工显微镜查验，也是有企业将色调和浑浊度提升为挑选标准；慢性肾脏病病人不管干有机化学結果怎样都应开展显微镜查验。显微镜检后，即可传出汇报。但即使如此，单纯性应用干化学检测，都是有较高的阳性和假阴性率[9]。

三

自动化技术尿液干化学检测与尿有形成分分析仪协同检验的运用

尿液有形化学成分分析，是对尿液中数据可视化的有形成份如体细胞、结晶体和管形等开展检验，可对尿液干有机化学結果具有填补和健全的功效。传统式的尿沉渣装片显微镜查验的方式实际操作简易，但比较用时，精度较弱，受人为失误影响大，且不一样试验室欠缺对比性[2]。伴随着技术性的发展趋势，尿有形化学成分分析出現了自动化技术的发展趋势，不一样基本原理的自动式尿液有形成分分析仪慢慢运用。现阶段销售市场流行设备关键有流式的基本原理和图像识别技术基本原理二种[2]，其能够完成快速检测，并定量分析记数尿液中有形成份，使尿有形成份查验完成规范性和规范化。因而许多 试验室将尿有形成份与尿干化学检测二者协同，从不一样视角对尿液成份开展检验，不但可以快速检测大批样版，而且能提升 剖析品质[10]。但尿液有形成份比较繁杂，特异性大，不一样尿液有形成分分析仪检验基本原理也各有不同，鉴别工作能力也是有非常大差别，各有利弊[8]，因此 尿有形成分分析仪并不可以彻底替代人工显微镜镜检查。

为了更好地大限度防止误检和漏验产生，各试验室需制定有效合理的显微镜复查计划方案，对尿液基本标本采集有挑选的开展人工显微镜查验。较为有象征性的是Roggeman等[11]为SysmexUF-100系统软件制定复查标准将手动式显微镜减少到<40%；而Ottinger等[12]得到33%的复查率；Khejonnit等[13]对SysmexUX-2000制定复查计划方案，镜检查率是54%。在我国的杜娟等[14]专家学者对于不一样的自动化技术尿常规检查数据分析系统，对4台自动式有形成分检测仪IRISIQ200、AVE-766、US2026和SysmexUF-1000i制定分别的显微镜复查标准，镜检查率各自为41.09％、40.12％、44.86％和50.39%，该文章内容中显微镜复查计划方案实际为：当干有机化学协同前三种有形成分分析仪时，干有机化学潜血≥2+（女士>2+）或有形成份中的血细胞数超出参照范畴2倍及之上，或干有机化学白细胞计数和有形成份中的白细胞数阴阳性不符合或级别不符合，或干有机化学蛋白质≥2+，或有形成份中管形超出参照范畴；当干有机化学协同SysmexUF-1000i有形成分分析仪时，复查标准在所述基本上，加上了当干有机化学潜血和有形成份中的血细胞阳阴不符合时，先非抽滤记数血细胞数，调整干有机化学或有形成份中的血细胞总数后，再进到标准，假阴性率均<5%。除此之外，也有很多的专家学者对不一样尿液检测仪制定了有关的显微镜复查标准[9,15-17]，促使人工显微镜镜检查率降低，在确保检测报告品质的另外大幅度提高了检测高效率。

四

尿液基本汇报审核的未来展望—智能化审核

尽管根据制定复查标准促使尿常规检查結果的显微镜复查率明显减少，但尿液基本汇报的审核仍必须100%人工审核[18]。现阶段，伴随着自动化技术生产流水线和试验室信息管理系统(LIS)手机软件的持续发展趋势和健全，检测結果的智能化审核已慢慢变成实际，如生物化学和免疫系统检测結果的智能化审核正逐渐运用于临床教学[19,20]，合理减少了试验室资金周转時间(TAT)，提升 了工作效能。但因为尿液基本剖析包含尿液干化学成分分析、有形化学成分分析和显微镜镜检查，結果剖析较其他新项目更加繁杂，因而尿液基本审核仍停留在人工审核环节。人工审核耗时费力，且因为专业技术人员鉴别和解决出现异常結果的工作能力不一样，也很有可能造成 审核高效率和汇报品质的差别[21]。有关尿常规检查智能化审核的科学研究报导较少，郑善銮等[22]开发设计了尿液检测仪全自动审核控制模块，运用于临床医学后完成了高效率智能化系统审核；Palmieri等[10]2018年发布了一项有关在AutionMAX-SediMAX服务平台上的尿液智能化审核标准开发设计的科学研究，智能化审核率是52.4%；LiWang等[18]在2019年发布了有关创建尿液基本剖析智能化审核规范的多管理中心科学研究，对于UN2000自动式尿液数据分析系统制定了19个智能化审核规范，并逐一开展了数据分析，依据剖析結果后明确了7条显微镜复查标准和9条人工审核标准，审核率由原先的100%人工审核变成60%-70%的智能化审核。尿液基本剖析运用智能化审核后，节约了汇报時间，不但提升 了工作效能，仍在确保結果靠谱的前提条件下完成了规范性审核。

总得来说，伴随着时期的发展，尿液基本剖析完成智能化审核将是发展趋向，但这并不意味着抛下显微镜查验，只是为了更好地更合理、更有目的性的开展显微镜查验。各试验室应依据尿常规检查样版的来源于特性及其仪器设备的类型和特性制定人性化的镜检查标准和智能化审核规范，而不可以没经认证生搬硬套目前的标准和审核规范，还应在运用全过程中对其持续开展认证和改善，按时对试验室工作员开展学习培训，并再次评定尿液基本剖析在筛选和检测肾脏功能和泌尿系统病症层面的确诊总体目标，以考虑临床医学要求。