近两年，抗体药物集中获批，全球生物制药产业进入爆发期。乘着政策东风，我国抗体药物产业发展势头也越发强劲。

然而，国内抗体药在结构设计、新药临床前研究与安全评价、临床设计、工艺和质量稳定性等方面仍存在诸多的挑战；在抗体靶标和新抗体基因发现、新抗体药物创制等诸多方面，与发达国家还存在一定的差距。当然，这也意味着中国抗体药物产业有着巨大的发展空间，蕴含着丰富的机会。

为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2019年9月12日举办“抗体药物开发与质量控制”主题网络研讨会。本次线上会议，邀请到多位国内外知名生物药企技术大咖，通过实际案例分享，为广大网友献上一场抗体药物开发策略及相关技术方法的知识盛宴。

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会议日程

报告专家简介（以报告先后顺序排列）

报告专家

孙乐博士，北京市千人、北京师范大学兼职教授，中国生物技术创新服务联盟执委，SCI杂志CytoTechnology副主编。1989年毕业于清华大学生物科学与技术系，获博士学位，之后在美国奥瑞岗州立大学完成博士后研究。曾在世界最大的生物试剂公司Upstate/Merck历任生产经理和科研总监，2000年在美国创办A&G药业，2004年归国创业，承担十多项国家和北京市重大项目及一般项目，在Nature Medicine 、Immunity等著名期刊发表论文40余篇，申请发明zhuanli20余项，并获得美国zhuanli3项和中国发明zhuanli6项。

施立明博士，苏桥生物（苏州）有限公司质量控制执行总监，施立明曾长期服务于全球著名的制药公司基因泰克，安进，礼来和辉瑞，拥有近22年海外大分子制药分析方法开发，质量分析，团队和项目管理，CMC和IND/BLA申报经验。施博士专长于生物活性测定方法的开发、分析方法优化和验证、分析方法转移； CRO / CMO管理；分析性能的定量质量控制，偏差/一致性调查；以及作为analytical/CMC lead领导生物仿制药产品的开发和申报。

邢春，理学博士，毕业于复旦大学医学院，之前从事脂肪组织巨噬细胞对脂肪组织炎症的调节及机制研究工作。对免疫学研究技术和方法具有丰富经验。2019年加入赛默飞世尔科技担任应用技术专家。

邵伟平博士，目前是方达医药公司（美国）副总裁，主要负责生物大分子的技术，分析方法，运营和监管。他同时也负责CLIA方法的建立和实验室管理。之前，邵博士是Regeneron制药公司的生物分析运营总监，负责所有临床的生物分析, 完成了6个生物药在全球的成功上市。在加入Regeneron之前，邵博士在Merck制药公司负责药物安全性评估的策略，临床前毒理研究的方案以及生物表记物的研究。邵博士毕业于南京大学获得学士和博士学位并在加州大学圣地亚哥分校完成博士后研究，学术论文34篇，2项zhuanli并合作起草了国际生物银行协会(ISBER)颁布的最佳实践指导。

谢红伟博士，现为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司执行总监，都柏林大学博士，单克隆抗体和蛋白药物开发表征和质量研究专家。从事药物分析和单克隆抗体开发表征和质量控制20多年，曾担任恒瑞医药苏州圣迪亚抗体分析和质量控制执行总监，药明康德无锡生物制药蛋白质分析高级总监，美国KBI Biopharma抗体和蛋白药分析表征总监，和Waters公司生物制药高级研究科学家等。在单抗双抗开发，质量构建，企业内部质量标准制定和分析方法建立，依据药典，ICH和Regulatory Guidance制定DS/DP质量标准上有丰富的经验， 熟悉单抗和蛋白药的开发和生产流程。对单抗生产工艺变更和抗体类似药分析相似性的评估具有广泛丰富的经验，在mAbs, Analytical Chemistry, Trends in Biotechnology等杂志发表学术论文46篇。

吕娟，应用化学硕士（核磁共振方向），毕业于北京微量化学研究所。2008年至今担任布鲁克MRS部门应用专家。

乔怀耀老师，江苏荃信生物医药有限公司质量研究部副总监，2008年于西南交通大学生物化学与分子生物学专业硕士毕业。参加工作至今共发表核心期刊文章十余篇，其中第一作者5篇，申请发明zhuanli4项，以主要完成者身份参与省市级课题5项。2015年10月起加盟江苏荃信生物医药有限公司，担任公司质量研究部总监，全面负责公司在研抗体药物的质量研究工作。具备丰富的抗体药物质量研究经验，曾全程参与康弘药业已上市品种康柏西普的质量研究工作，其负责质量研究的其余5个抗体药物均已进入临床研究。

易继祖博士，毕业于美国Rutgers University（罗格斯大学）生物化学博士，宾夕法尼亚大学(UPENN)-Fox Chase癌症研究中心博士后。曾担任纽约大学西奈山医学院副教授，美国Becton Dickinson （BD）公司首席科学家，药明康德生物技术(上海) 股份有限公司生物制药总监。易博士现任武汉友芝友生物制药有限公司副总裁。他有20多年在生物技术、新产品开发的工作经验，专注于生物制药CMC和质量研究, 特别在细胞株开发,分析方法开发、生产, QC, 及质量管理上具有特长。在学术上，易博士发表学术论文及专著50多篇，并已获得多项PCTzhuanli。